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为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项目、临床科研课题以及利用人体组织或数据研究的伦理审查申请/报告，特制订本指南。一、提交伦理审查的研究项目范围根据《涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求》（2020）和《涉及人的临床研究伦理审查...
发布时间：2023-06-29
第一章 总 则第一条为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据《涉及人的生物医学研究伦理审查体系要求》（2020年）、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》（2020年），《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年）和《药物临床试验质...
发布时间：2023-06-29
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